Gerentes de produção na indústria farmacêutica precisam garantir que o produto final tenha sempre a mais alta qualidade. A maior ameaça a essa qualidade é a contaminação cruzada, que pode ser evitada cumprindo as rígidas regras estabelecidas pelo BPF (Boas Práticas de Fabricação).
BFP na indústria farmacêutica
As indústrias farmacêuticas produzem todos os tipos de medicamentos nas mais diversas dosagens e formas, como pós prensados ou compactados, cápsulas, soluções líquidas etc. Cada produto deve ser produzido em uma linha diferente, respeitando as Boas Práticas de Fabricação (BPF).
Estas práticas são definidas por agências reguladoras a fim de garantir os padrões de qualidade do produto. O processo de fabricação deve garantir a segurança, pureza e eficiência do produto.
Desta forma, respeitar a BPF garante:
- gerenciar uma cadeia de suprimentos confiável e segura
- evitar a contaminação cruzada entre diferentes componentes e outros contaminantes
- manter as operações de fabricação eficientes
- fornecer produtos de alta qualidade
Todo o processo de produção deve estar em conformidade com os regulamentos BPF, desde a produção de materiais, ambiente de trabalho e equipamentos até o treinamento e higiene pessoal dos operadores. Cada etapa da produção deve ser bem documentada para comprovar o total respeito e atendimento aos procedimentos.
Além disso, seguir a regulamentação BPF é necessário para a comercialização de medicamentos no mercado.
Contaminação cruzada
Cada etapa do processo de produção pode, de alguma forma, contaminar o produto: dispensação, mistura, dosagem, compressão, enchimento, revestimento, finalização e embalagem.
Existem três tipos de contaminação cruzada:
- contaminação física: partículas, pó da máquina de compressão
- contaminação química: vapor, umidade, moléculas
- contaminação biológica: bactérias, fungos, vírus
Caso especial: as salas limpas
As salas limpas são ambientes controlados, onde se realizam testes e/ou fabricação de produtos. Nessas salas, o número de partículas por metro cúbico em um tamanho de partícula específico é sempre mantido sob controle. A principal característica é a baixíssima concentração de micropartículas de poeira suspensas no ar.
Uma sala limpa pode apresentar diferentes fontes de contaminação:
- Arquitetura de sala limpa
- Pessoas e roupas
- Produtos
- Equipamentos de trabalho
Cada equipamento utilizado ou em funcionamento nesta área não deve interferir neste nível de partículas. Qualquer equipamento deve respeitar a classificação ISO, dividindo as salas limpas em diferentes classes, de acordo com o seu nível de contaminação e com a atividade realizada.
Soluções Delfin para evitar a contaminação cruzada
A BPF preconiza o uso de medidas e de equipamentos adequados para evitar que os produtos sejam contaminados por agentes externos.
Aspiradores industriais e transportadores pneumáticos são exemplos destes equipamentos. Instalados em linhas de produção, são a solução mais eficiente, rápida e segura para controlar contaminantes.
- Manter o mais alto nível de higiene no ambiente de trabalho (pisos, máquinas, ferramentas), evitando a recirculação de materiais contaminados.
- Remover a poeira na fonte, em pontos estratégicos do processo produtivo
- Eliminar qualquer possibilidade de contaminação por corpo estranho no processo produtivo
Aspiradores Industriais
- Construção em aço inoxidável
- Vários níveis de filtragem HEPA
- Certificação ATEX
- Superfícies projetadas para evitar acúmulo de poeiras.
- Grandes áreas de filtragem
- Fácil higienização e seguros
- Sistemas centralizados para áreas de grandes dimensões.
- Linha específica para uso em salas limpas, garantindo a classificação ISO
Transportadores Pneumáticos
O transporte de pós, grânulos e sólidos dentro do processo de produção é uma fase delicada e tem o potencial de diminuir a qualidade do produto acabado.
A contaminação é o risco mais significativo e um sistema de transporte fechado pode minimizar o risco.
Os transportadores pneumáticos são uma excelente opção para garantir a eficiência e proteger a qualidade do produto.
Acessórios com código de cor
Muitas vezes as áreas de produção precisam usar um aspirador industrial, correndo o risco de contaminar os diferentes processos. Os acessórios com código de cores facilitam a vida dos operadores e anulam estes riscos.
- rastrear as diferentes atividades em cada acessório para determinado uso
- garantir a melhor qualidade da produção e anular o risco de contaminação entre diferentes produtos ou agentes externos
- aprovação FDA, permitem contato com os materiais e são autoclaváveis
Soluções Delfin
A Delfin é especialista em soluções de alto vácuo para as indústrias.
Há mais de 20 anos oferece aspiradores industriais de alto desempenho, aspiradores com certificação ATEX e sistemas de aspiração centralizada em todo o mundo.
AirVert
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