Contenção de Insumos Farmacêuticos Ativos

Produção de IFAs e IFAAPs

As pesquisas para desenvolver tratamentos cada vez mais eficazes para doenças graves levaram à criação de medicamentos com princípios ativos cada vez mais potentes, denominados IFAAPs – Insumos Farmacêuticos Altamente Potentes.

Ao trabalhar com esses princípios ativos, a primeira preocupação do fabricante deve ser a de garantir a máxima proteção à exposição dos funcionários, pois essas substâncias representam um risco real para a saúde.

Além do uso de EPI adequado, é essencial identificar e implementar uma estratégia eficaz de controle de poeira, levando em consideração uma série de fatores específicos da produção, como o grau de periculosidade da substância, a quantidade da substância manuseada, o nível de poeira e a duração das operações.

O controle de pós pode então fornecer proteção ao ambiente de trabalho e, consequentemente, aos próprios operadores. Os Limites de Exposição Ocupacional (OEL – Occupational Exposure Limits, em inglês) foram definidos para a segurança dos operadores, indicando níveis máximos de concentração do produto por metro cúbico.

Se os valores permanecerem abaixo desses limites, o operador não corre risco mesmo se exposto por 8 horas por dia.

O nível de toxicidade do princípio, denominado Faixa de Exposição Ocupacional (OEB – Occupational Exposure Band, em inglês) é definido com base no perigo para a saúde e nas características acima mencionadas.

Contenção de Pós Farmacêuticos

A Delfin desenvolveu soluções específicas para a indústria farmacêutica: linha Dust Containment, que cumpre as normas BPF e está equipada com sistemas de segurança concebidos para permitir trabalhar com princípios ativos de alta potência em total segurança.

As principais máquinas envolvidas na produção de comprimidos, cápsulas e produtos farmacêuticos em pó requerem sucção contínua e contenção de poeira em diferentes graus. No entanto, o objetivo é sempre manter a qualidade do produto em seu mais alto nível e preservar a saúde dos operadores.

Compressoras, emblistadeiras, encapsuladoras, granuladores, dentre outras, são aplicações perfeitas para soluções de alta contenção.

Concebida em colaboração com importantes fabricantes de máquinas do mundo farmacêutico, a nova linha Dust Containment destaca-se pela sua flexibilidade e compacidade, bem como pela qualidade de construção que sempre distinguiu os produtos Delfin.

Os produtos são equipados com sistemas de segurança que impedem qualquer contato entre o pó farmacêutico aspirado e os operadores.

Máxima segurança para os operadores, durante a manutenção, e total conformidade com as normas BPF e HST.

Manutenção simples e segura

Compliance total com BPF

Segurança dos operadores

A linha Dust Containment

Permite trabalhar com pós até OEB5 (OEB4 durante a manutenção).
Sistemas de segurança que impedem qualquer contato entre o pó farmacêutico aspirado e os operadores.
O material coletado é descartado em sacos de contenção selados por meio de uma ferramenta de crimpagem, evitando o contato com a poeira.
Os filtros absolutos H14 podem ser substituídos por um sistema hermético BIBO (bag in, bag out), que evita qualquer vazamento.
Os sistemas podem ser equipados com separadores de ciclone que garantem ainda mais a filtração.
Equipamentos a prova de explosão com certificação ATEX.
Todas as partes em contato com as substâncias são feitas de aço inoxidável AISI316 polido (AISI316L opcional), garantindo assim facilidade de limpeza e máxima higiene.
Desenvolvidos para atender integralmente as boas práticas de fabricação, com design sem pontos de acúmulo de poeira, facilitando a limpeza e higienização.

Conte com os especialistas

A AirVert entende estes riscos e as recomendações, e tem a expertise necessária para indicar a melhor solução.